Chargé(e) technique - Surveillance et contrôle du marché

Appuyer les États Membres dans le renforcement de leurs capacités ainsi que dans la prévention, la détection et la prise en charge des produits médicaux de qualité inférieure et falsifiés (SF), y compris les dispositifs de diagnostic in vitro (IVD) et les autres dispositifs médicaux, grâce au renforcement de la notification dans le Système mondial de surveillance et de suivi (GSMS), à la gestion des incidents, à la communication sur les risques, aux activités de surveillance après commercialisation fondée sur les risques (rbPMS) et au renforcement des capacités des laboratoires de contrôle de la qualité (QCL).

La personne recrutée sera chargée d’assurer la coordination et la mobilisation des experts techniques concernés, selon les besoins, afin de soutenir la mise en œuvre efficace des activités prévues.

1. Appui technique aux États Membres
• Fournir une assistance technique pour la mise en œuvre des plans d’action nationaux relatifs aux produits médicaux de qualité inférieure et falsifiés (SF).
• Soutenir la fourniture d’une assistance technique aux laboratoires nationaux de contrôle de la qualité (NQCL), notamment au moyen de visites sur site, de programmes de jumelage et d’initiatives d’apprentissage entre pairs.
• Permettre aux autorités nationales de réglementation (ANR) de publier des avis de sécurité sur le terrain (FSN) et des actions correctives de sécurité sur le terrain (FSCA) concernant les dispositifs de diagnostic in vitro (IVD), en utilisant des formats structurés et interrogeables, conformes aux jeux de données du Forum international des organismes de réglementation des dispositifs médicaux (IMDRF).
• Appuyer la mise en place et l’amélioration des bases de données nationales sur les incidents liés aux dispositifs médicaux ainsi que des outils d’analyse associés.
• Contribuer à la planification, au suivi et à l’évaluation des activités de surveillance après commercialisation fondée sur les risques des produits médicaux de qualité inférieure et falsifiés, ainsi qu’aux efforts de renforcement des capacités des laboratoires en vue de l’intégration au programme des laboratoires de contrôle de la qualité répertoriés par l’Organisation mondiale de la santé (OMS) (WLQCL).

2. Coordination des réseaux régionaux et des partenariats
• Maintenir la collaboration avec les autorités réglementaires régionales et les réseaux de laboratoires.
• Coordonner les échanges quotidiens avec les points focaux (FP), leur intégration ainsi que les réunions régionales et sous-régionales des points focaux.
• Appuyer les activités conjointes avec les partenaires entretenant des relations officielles avec l’OMS, notamment l’Office des Nations Unies contre la drogue et le crime (ONUDC), l’Organisation mondiale des douanes (OMD), l’Organisation mondiale de la santé animale (OMSA), INTERPOL et les laboratoires universitaires.

3. Cycle de gestion des données du Système mondial de surveillance et de suivi (GSMS) et analyses
• Coordonner, au niveau régional, la notification dans le GSMSainsi que la gestion des incidents liés aux produits médicaux de qualité inférieure et falsifiés.
• Appuyer le téléchargement, la vérification, la classification et la validation des rapports, ainsi que la veille dans les médias locaux et la détection des signaux, afin d’améliorer la qualité des données et de permettre des évaluations des risques adaptées au contexte.
• Assurer des évaluations des menaces contextualisées au niveau local ainsi que produire des notes d’information thématiques à l’intention des autorités nationales et régionales et de l’équipe du Siège.

4. Communication sur les risques
• Adapter et diffuser les outils mondiaux de communication sur les risques (RC) aux contextes régionaux ; appuyer l’élaboration de plans nationaux de communication sur les risques et fournir un soutien renforcé en cas d’incident.

5. Formation, renforcement des capacités et diffusion des connaissances
• Organiser et contribuer à des sessions de formation régionales, en utilisant la boîte à outils relative aux produits médicaux SFainsi que d’autres supports pertinents, par l’intermédiaire des centres régionaux d’excellence et des centres collaborateurs.
• Contribuer à l’élaboration, à la diffusion et à l’évaluation des supports de formation, des outils d’orientation et des ressources techniques destinés aux activités de lutte contre les produits SF et de renforcement des capacités des laboratoires.
• Assurer le suivi et l’évaluation de la mise en œuvre et de l’impact des programmes de formation, en veillant à leur conformité avec les priorités régionales et les normes de l’OMS.

6. Rapportage et coordination
• Contribuer aux processus de planification et de rapportage régionaux, en veillant à la documentation exacte et en temps opportun des activités réalisées et des résultats obtenus.
• Soumettre des mises à jour trimestrielles des indicateurs clés de performance (KPI), contribuer aux examens après action (AAR) et appuyer l’établissement des rapports biennaux.